| 器械名称 | 一次性使用无菌产包 | 光典 宫腔镜及配套手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-202 | |
| 产家 | 辽宁美林药业有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 医生接产时的防护用品。 | 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°；视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°；产品工作距离10mm，分辨率≥9.36lp/mm；工作距离10mm处，照度＞1500lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合Y | |
| 用途 | 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由无纺布经裁剪、缝制、包装而成，经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。产包由手术衣、手术帽、洞巾、产垫、会阴垫、脐带圈及乳胶手套组成。性能指标：产包各组件表面应无结节、破洞、污迹，薄厚均匀，缝纫件应平整、无开缝等缺陷。产包中采用塑料薄膜，底面不得漏水。产包中各组件所选用的无纺布的质量应不小于18g/m2。环氧乙烷残留量应不大于10μg/g | 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°；视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°；产品工作距离10mm，分辨率≥9.36lp/mm；工作距离10mm处，照度＞1500lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合Y |
| 使用方法 | 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°；视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°；产品工作距离10mm，分辨率≥9.36lp/mm；工作距离10mm处，照度＞1500lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合Y | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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