器械名称 | 杭州桐庐时空候 S型拉钩 | 时空候 腹腔镜手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SLG-Ⅰ型 | / |
产家 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 |
适用范围 | 在直视下,供腹部外科手术用。 | 产品与腹腔镜配套使用,在临床上对人体腹部实施手术用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品进入人体部分的零件采用0Cr18Ni9材料制造。拉钩应具有≥50N的弹性拉力。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | YZB/浙2042-2009《腹腔镜手术器械》 产品由穿刺器、气腹针和胆管刀组成。穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、水阀、闭孔板和密封帽组成。气腹针主要由头部、杆部、水阀、手柄和接口组成。胆管刀主要由头部、杆部、手柄和接口组成。器械头部由3Cr13不锈钢材料制造,杆部、管部采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造;穿刺针和胆管刀头部经热处理,硬度分别为HRC44~52、HRC50~58;产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 |
用途 | 在直视下,供腹部外科手术用。 | 产品与腹腔镜配套使用,在临床上对人体腹部实施手术用。 |
结构及其组成 | 产品进入人体部分的零件采用0Cr18Ni9材料制造。拉钩应具有≥50N的弹性拉力。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | 产品由穿刺器、气腹针和胆管刀组成。穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、水阀、闭孔板和密封帽组成。气腹针主要由头部、杆部、水阀、手柄和接口组成。胆管刀主要由头部、杆部、手柄和接口组成。器械头部由3Cr13不锈钢材料制造,杆部、管部采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造;穿刺针和胆管刀头部经热处理,硬度分别为HRC44~52、HRC50~58;产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 |
使用方法 | 在直视下,供腹部外科手术用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品进入人体部分的零件采用0Cr18Ni9材料制造。拉钩应具有≥50N的弹性拉力。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。