| 器械名称 | 新生儿ABO、RhD 血型检测卡(微柱凝胶) | 实时荧光定量PCR仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1人份/卡,12卡/盒 | ViiA 7 Dx |
| 产家 | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于确定新生儿ABO、RhD抗原及新生儿红细胞是否在体内被不完全抗体致敏。 | 该产品由经过培训的操作人员使用，对人DNA或RNA进行分析，以检测可能导致疾病出现或对疾病易感的基因变化。 |
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| 产品说明 | 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理，在医学临床上用于对靶核酸进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上并排六支微柱型管中充填凝胶，从左向右第1-4孔分别充以特异性胶抗A(24#和15B4，鼠单克隆IgM抗体)、抗B(13B1和3C8，鼠单克隆IgM抗体)、抗AB单克隆抗体(BS63和BS85，鼠单克隆IgM抗体)及抗D(BS226，鼠单克隆IgM抗体)，用以确定新生儿ABO、RhD抗原；第5孔为无任何抗体的中性胶，作为阴性对照；第6孔中充以抗人球蛋白(多克隆抗体)。产品有效期：18～25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品主要由仪器触摸屏、加热盖、板适配器、样品模块组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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