| 器械名称 | GAMMA型骨固定用钉 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | Custom Sound Suite |
| 产家 | Australia Cochlear Limited | |
| 适用范围 | 该产品用于骨固定。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由非有源外科金属植入物和手术工具两部分组成。包装分灭菌包装和非灭菌包装两种。*植入物由髓内针、螺钉和螺栓组成。髓内针采用锻造高氮不锈钢材料制造，螺钉和螺栓采用锻造不锈钢或锻造高氮不锈钢材料制造。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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