| 器械名称 | S-YJX系列语言功能检测处理系统 | 中性电极 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | S-YJX-01、S-YJX-02、S-YJX-03、S-YJX-04、S-YJX-05 | 按中心电极连接方式分：无线型、带线型；规格见附件。 |
| 产家 | 常州市钱璟康复器材有限公司 | 上海韩洁电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语音信号进行检测、处理、编辑和储存，供语音障碍诊断康复用。 | 产品供医疗机构与相适应的高频手术配套使用。在外科手术中用于同患者身体相连接，为高频电流提供一个低密度的返回通道。 |
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| 产品说明 | S-YJX系列语言功能检测处理系统由硬件和软件组成，硬件部分由单通道低通滤波器、隔离变压器、耳机、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、宽屏显示器、智能儿童沟通训练板、打印机、摄像头、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线等组成，软件包含以下功能模块：早期语言评估与训练系统软件ZM12.1；言语语言综合训练系统软件ZM4.3；主题教育系统软件ZM12.3；语言康复训练系统软件ZM22.1；沟通训练系统软件ZM42.3。按设计不同分为五种型号，可选配不同的软件。 | 主要技术指标：1、功率损耗：通入高频电流1.3A-1.5A，极板所产生功率损耗≤5W；2、安全温升：施加规定的试验电流I试60s后立即测量，同患者接触的任何1cm2面积或1cm2范围内，最大温升不应超过6℃；3、接触阻抗：在200kHz～5MHz频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω；4、微生物指标：导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌； 真菌菌落总数cfu/g≤100； 细菌菌落总数cfu/g |
| 用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语音信号进行检测、处理、编辑和储存，供语音障碍诊断康复用。 | |
| 结构及其组成 | S-YJX系列语言功能检测处理系统由硬件和软件组成，硬件部分由单通道低通滤波器、隔离变压器、耳机、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、宽屏显示器、智能儿童沟通训练板、打印机、摄像头、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线等组成，软件包含以下功能模块：早期语言评估与训练系统软件ZM12.1；言语语言综合训练系统软件ZM4.3；主题教育系统软件ZM12.3；语言康复训练系统软件ZM22.1；沟通训练系统软件ZM42.3。按设计不同分为五种型号，可选配不同的软件。 | 产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜、极板夹具连线或钮扣组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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