器械名称 | 前列腺特异抗原定量检测试剂盒(化学发光法) | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒 | 48人份/盒,96人份/盒,576人份/盒 |
产家 | 北京北方生物技术研究所 | 北京北方生物技术研究所 |
适用范围 | 该产品用于定量检测人血清中PSA的浓度。 | 定性测定人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗原的总抗体(抗HBe)。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 阳性质控品含有复钙人血浆和染料,对抗-HBc呈阳性反应;对HBsAg, HIV-1 Ag或HIV-1 RNA,抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应。产品有效期:2-8°C保存,有效期:1)试剂:9个月;2)校准品和质控品:8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
用途 | 定性测定人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗原的总抗体(抗HBe)。 | |
结构及其组成 | 1)PSA校准品(S0-S5);2)PSA酶结合物;3)发光底物液A;4)发光底物液B;5)浓缩洗涤液(20×);6)PSA包被板;7)不干胶封膜;8)封口袋;9)说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 磁微粒,定标液1,定标液2,偶联物,HBeAg |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
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