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基本资料对比
器械名称 前列腺特异抗原定量检测试剂盒(化学发光法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒/
产家 北京北方生物技术研究所金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品用于定量检测人血清中PSA的浓度。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1)PSA校准品(S0-S5);2)PSA酶结合物;3)发光底物液A;4)发光底物液B;5)浓缩洗涤液(20×);6)PSA包被板;7)不干胶封膜;8)封口袋;9)说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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