| 器械名称 | Sweden-3D血细胞分析仪用溶血剂 | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1.0L、5.0L | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 浙江康特生物科技有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | 溶血剂各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。 溶血剂溶血后血红蛋白衍生物的最大吸收峰波长λmax应为540nm±10nm。 | |
| 用途 | 适用于应用阻抗原理之血细胞分析仪，用于仪器溶解红细胞，利于仪器测定HGB和白细胞计数分类。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由季铵盐表面活性剂≧5%和纯净水组成 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 产品有效期：1℃-30℃保存，有效期12个月。 |
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