| 器械名称 | 栓子捕获钢丝系统(商品名：Angioguard) | 体外循环监视仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | JS-A、JS-B型 |
| 产家 | 天津市医疗器械研究所 | |
| 适用范围 | 该产品主要用于冠状动脉、颈动脉及外周动脉介入手术中帮助导管和介入器械放置,并捕获栓子,从而降低栓塞的风险。 |
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| 产品说明 | 主要性能指标：1、压力计的性能：压力计的通道数：2；压力计的分辨率：0.1 kPa；压力计的测压范围：0 kPa-50kPa；2、体温计的性能：体温计的分辨率：0.1℃；体温计的测温范围：10℃-50℃；3、气泡监测的性能：当管路中出现体积大于或等于1ml的气泡时，应发出声光报警(JS-B型)；4、血平面监测的性能：当氧合器中液位低于所设位置时，应发出声光报警(JS-B型)。其它性能指标详见注册产品标准。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由栓子捕获钢丝组件、释放鞘、回收鞘、扭转/锁定器械、过滤网篮导入器、可撕脱的导丝导入器等组成。钢丝组件中的钢丝由带PTFE涂层的304L不锈钢丝组成，钢丝支柱标记带为90%/10%的铂铱合金，钢丝篮筐由镍钛合金组成，其上的标记带(远端/近端)为80%/20%的铂/铱，滤器由聚氨酯组成。释放鞘、回收鞘由HDPE等组成。扭转/锁定器械、过滤网篮导入器由聚碳酸酯等组成。导丝导入器由Fluortek NeoflonFEP-30白w/硫酸钡组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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