| 器械名称 | 栓子捕获钢丝系统(商品名：Angioguard) | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名：Firebird2) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品主要用于冠状动脉、颈动脉及外周动脉介入手术中帮助导管和介入器械放置,并捕获栓子,从而降低栓塞的风险。 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5-4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠脉再狭窄病变。 |
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| 产品说明 | 支架显影性好 金属覆盖率为11.6%-13.7% 钴铬合金 径向支撑力增强 支架柔顺性良好 优异的MRI兼容性 支架设计:激光切割钴铬合金管材而成 半顺应球囊 |
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| 用途 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5-4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠脉再狭窄病变。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由栓子捕获钢丝组件、释放鞘、回收鞘、扭转/锁定器械、过滤网篮导入器、可撕脱的导丝导入器等组成。钢丝组件中的钢丝由带PTFE涂层的304L不锈钢丝组成，钢丝支柱标记带为90%/10%的铂铱合金，钢丝篮筐由镍钛合金组成，其上的标记带(远端/近端)为80%/20%的铂/铱，滤器由聚氨酯组成。释放鞘、回收鞘由HDPE等组成。扭转/锁定器械、过滤网篮导入器由聚碳酸酯等组成。导丝导入器由Fluortek NeoflonFEP-30白w/硫酸钡组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 | 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成；涂层由储药层和外层控释层组成，储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成，支架含雷帕霉素量为120~305μg，控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管，球囊的材料为Pebax7233，导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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