器械名称 | 栓子捕获钢丝系统(商品名:Angioguard) | 透析器复用机 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | JHM-FYAD、JHM-FYAD-Ⅱ |
产家 | 广州市暨华医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 该产品主要用于冠状动脉、颈动脉及外周动脉介入手术中帮助导管和介入器械放置,并捕获栓子,从而降低栓塞的风险。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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产品说明 | 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试: |
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用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由栓子捕获钢丝组件、释放鞘、回收鞘、扭转/锁定器械、过滤网篮导入器、可撕脱的导丝导入器等组成。钢丝组件中的钢丝由带PTFE涂层的304L不锈钢丝组成,钢丝支柱标记带为90%/10%的铂铱合金,钢丝篮筐由镍钛合金组成,其上的标记带(远端/近端)为80%/20%的铂/铱,滤器由聚氨酯组成。释放鞘、回收鞘由HDPE等组成。扭转/锁定器械、过滤网篮导入器由聚碳酸酯等组成。导丝导入器由Fluortek NeoflonFEP-30白w/硫酸钡组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 | 主要由水路部份、电路部份、监测系统和控制系统组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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