| 器械名称 | 下腔静脉滤器(商品名：Simon) | 乳房肿物辅助自检片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2120F 2220J 2320A | ZQ-0901 |
| 产家 | 嘉兴市正群医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 通过将下腔静脉滤器置入腔静脉,可以防止继发性肺栓塞。具体适用情况如下：发生肺部血栓栓塞，而患者对抗凝血剂产生排斥反应；治疗血栓栓塞症时，抗凝血剂疗法失败；发生严重的肺部栓塞需要进行紧急治疗，此时传统治疗方法收效有限；发生慢性的继发性肺部栓塞，抗凝血剂疗法失败，后者患者对抗凝血剂产生排斥反应。 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 |
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| 产品说明 | 乳房肿物辅助自检片，为超薄聚氨酯袋，内部密封矿物油的软垫，能降低手指跟人体间的摩擦力，放大手指的触感，降低移动时所产生的摩擦力，使不明显硬块物体产生放大作用，经由末梢神经快速反应至大脑，立即感应数倍超立体的明显肿硬块。 产品标准：YZB/浙2749-2011《乳房肿物辅助自检片》产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。更多信息请查看http://zs.pharmnet.com.cn/livaid/ | |
| 用途 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由滤器及放置系统组成。放置系统由输送导管、扩张器、Y型结合管、推进丝及尾端帽组成。各部件制造材料为：滤器：镍钛合金；输送导管：聚氨酯、聚四氟乙烯、标记带为18K金；扩张器：聚氨酯、聚酯、连接器部分为含有硫酸钡填充的高密度聚乙烯；Y型结合管：丙烯氰丁二烯苯乙烯塑料、硅橡胶垫圈。推进丝：镍钛合金、手柄部为Pebax4033和304不锈钢；尾端帽：聚丙烯。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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