| 器械名称 | 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的弓形虫IgG抗体。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的微粒，1瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒，0.72 mg/mL；经过防腐处理。 R1 生物素化弓形虫抗原，1瓶，9 mL：生物素标记的弓形虫特异性抗原(重组，大肠杆菌)＞400 μg/L；TRIS缓冲液50 mmol/L，pH7.5；经过防腐处理。 R2 钌标记的弓形虫抗原，1瓶，9 mL：钌复合物标记的弓形虫特异性抗原(重组，大肠杆菌)＞400 μg/L；TRIS缓冲液50mmol/L，pH7.5；经过防腐处理。 Cal1 阴性定标液1，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗弓形虫 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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