| 器械名称 | 脊柱外科植入物 | 注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名:chronOS) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 用于脊柱的内固定，畸形矫正，协助完成脊柱的复位，重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 | 适用于非承重部位松质骨或皮质-松质骨的替换，如用于创伤后的骨缺损、骨切除术和骨重建术后的植骨。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由固定棒(杆)、连接杆、椎弓根螺钉、各种螺钉、螺母、连接器、连接夹、夹钳、横向连接器、钩、垫圈、套筒、固定环、项圈、钉板等组成。材料选用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料、或符合ISO 5832-1的不锈钢材料、或符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料或符合ISO 5832-3的钛6铝4钒锻材料制造，钛和钛合金表面经阳极化处理。非灭菌包装。 | 该产品由注射器装0.5%透明质酸钠溶液、注射器装粉体以及注射管组成，粉体由31.2%β-磷酸三钙颗粒、41.7%β-磷酸三钙粉末、20.8%Ca(H2PO4)2·H2O、0.8%Na2H2P2O7、4.7%MgHPO4·3H2O、0.8%MgSO4组成。注射管与人体接触部分由符合YY/T 0294.1标准规定的M牌号不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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