器械名称 | 脊柱外科植入物 | 椎间融合器(SYNTHES) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页。 | 见附页 |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
适用范围 | 用于脊柱的内固定,畸形矫正,协助完成脊柱的复位,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 | 用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由固定棒(杆)、连接杆、椎弓根螺钉、各种螺钉、螺母、连接器、连接夹、夹钳、横向连接器、钩、垫圈、套筒、固定环、项圈、钉板等组成。材料选用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料、或符合ISO 5832-1的不锈钢材料、或符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料或符合ISO 5832-3的钛6铝4钒锻材料制造,钛和钛合金表面经阳极化处理。非灭菌包装。 | 根据使用部位可以分为:颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填人工骨可分为普通椎间融合器和预填人工骨的融合器。椎间融合器的材质符合ASTMF 2026的聚醚醚酮(PEEK)树脂支架;人工骨材质为符合ASTM1088的β-磷酸三钙。 一次性使用产品,分灭菌和非灭菌产品,灭菌产品为伽马射线灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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