| 器械名称 | 海藻酸钠微球血管栓塞剂 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附件 | XHSR |
| 产家 | 北京圣医耀科技发展有限责任公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于各种实体性肿瘤的介入栓塞治疗；动脉性出血：外伤导致的实质脏器出血性病变、咯血和血管畸形导致的动脉出血；器官功能亢进：甲状腺功能亢进、脾功能亢进。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 该产品的基质材料是从天然植物褐藻中提取的海藻酸钠，保存在氯化钙溶液中，在钙离子作用下产生大分子链间交联固化，可加工成不同大小规格的可塑性的圆形或类圆形微球。分普通型和显影型两种，显影型能够在X光下显影。该产品经过滤及高压方法灭菌，一次性使用，包装西林瓶经环氧乙烷灭菌。 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 |
| 用途 | 该产品适用于各种实体性肿瘤的介入栓塞治疗；动脉性出血：外伤导致的实质脏器出血性病变、咯血和血管畸形导致的动脉出血；器官功能亢进：甲状腺功能亢进、脾功能亢进。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
| 结构及其组成 | 该产品的基质材料是从天然植物褐藻中提取的海藻酸钠，保存在氯化钙溶液中，在钙离子作用下产生大分子链间交联固化，可加工成不同大小规格的可塑性的圆形或类圆形微球。分普通型和显影型两种，显影型能够在X光下显影。该产品经过滤及高压方法灭菌，一次性使用，包装西林瓶经环氧乙烷灭菌。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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