| 器械名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(综合14项)(商品名：欧博克) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测患者血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体。本试剂盒检测的过敏原包括屋尘螨/粉尘螨、屋尘、柏树花粉/榆树花粉/梧桐花粉/柳树花粉/杨树花粉、豚草花粉/艾蒿花粉/苦艾花粉、点青霉/烟曲霉/分支孢霉/交链孢霉/根霉/毛霉、猫毛皮屑/狗毛皮屑、蛋清/蛋黄、牛奶、鳕鱼/鲑鱼/鲈鱼、虾/蟹/扇贝、牛肉/羊肉、芒果/菠萝/苹果/桃子/草莓、花生/开心果/腰果/榛子。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 测试条、酶标抗体结合液、底物液、样本稀释液、浓缩清洗液、孵育槽。产品有效期：本试剂盒应储存在2~8℃条件下,不可冷冻。在此条件下,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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