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基本资料对比
器械名称 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:欧博克)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 12人份/盒见附页
产家 苏州浩欧博生物医药有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于定性检测患者血清中的过敏原特异性IgE抗体。本试剂盒检测的过敏原包括牛奶、花生、鸡蛋、大豆、小麦、西红柿、鱼、虾、蟹、坚果混合(榛子+开心果)。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成: 测试条、酶标抗体结合液、底物液、反应管、说明书。产品有效期:本试剂盒应储存在2~8℃条件下,不可冷冻。在此条件下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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