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基本资料对比
器械名称 果糖胺(FUN)测定试剂盒(比色法)华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 规格:R1:2×30 mL,R2:1×15 mL 试剂总量为75mL;R1:4×40 mL,R2:2×20 mL 试剂总量为200mL;标准品:1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL96人份/盒
产家 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中的糖化蛋白(果糖胺)。该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

R1:蛋白酶(T.album) 786U/ml,过氧化物酶(辣根) 60U/ml,EPPS缓冲液 60mM,醋酸钙
5mM,铁氰化钾(Ⅲ) 90μM,醋酸铜 30μM,BPS 144μ
M,TOOS 2.8mM,胆汁酸(牛) 18mg/ml,POETE
2.5mg/ml。R2:酮胺氧化酶 9U/ml,EPPS缓冲液 50mM,
EDTA 50mM,4-氨基安替比林 10.5mM。

 

该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
用途 用于体外定量测定人血清和血浆中的糖化蛋白(果糖胺)。 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
结构及其组成 试剂成分:NBT 0.25mmol/L,碳酸盐缓冲液 0.2mol/L,pH 10.35 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1
使用方法
产品特点
注意事项

1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

 

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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