| 器械名称 | SUV日光紫外线模拟器 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海希格玛高技术有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 适用于环境和生命科学领域、农业、工业等凡涉及到阳光中紫外线的一切临床及科研活动 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 标准配置 1.1 日光紫外线模拟器主机系统，包括 - SUV-1000日光紫外线模拟器主机系统，包括 - SUV-1000氙灯电源 - Φ130mm石英透镜 - 八孔UVA输出装置 - 八孔UVB输出装置 - 定时控制器 1.2 防紫外线眼镜 1.3 UVA干涉滤光片组(320nm-400nm) 1.4 UVB干涉滤光片组(280nm-320nm) 1.5 UVA+UVB干涉滤光片组(290nm-400nm) 1.6 UVA辐照计 1.7 UVB辐照计 |
支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 用于皮肤科光照性疾病诊断、皮肤病光疗、光老化、光免疫学、药物光毒性及光变态反应检测等研究 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 光源采用国际公认的1000W短弧氙灯，其紫外线光谱是目前与阳光中的紫外线光谱最为一致的谱线。 紫外线光谱输出功率强，可达到自然界太阳光中紫外线强度(以赤道、正午、晴天的阳光作为基础)的5-10倍，从而大大缩短一次光生物临床及科研实验所需的时间。 本产品输出光束经特殊处理后，所含的可见光和红外线成分极小(红外线所占比例<1％)，杜绝了光医学临床及科研实验中红外线炙伤被测试者皮肤的不良反应。 光源稳定可靠，持续工作时间可大于8小时。 加用大透镜后，有效输出辐照面积约为中Φ100mm，适于临床治疗和进行各种光医学实验；加用UVA或UVB输出装置后，可同时输出强度阶梯状分布的UVA或UVB光斑，每个光斑Φ10mm，阶梯级数为0.707。 |
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| 注意事项 |
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