| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 一次性使用回缩自毁式注射器 带针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份，48人份 | 0.5mL,1mL,2mL,3mL,5mL,10mL,注射器针管规格见技术审评报告附件 |
| 产家 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 | 甘肃辰旭医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于乙型肝炎病毒e抗体的定性检测，适用于血清或血浆类标本，仅供体外诊断使用。 | 适用于供抽吸液体或在吸入液体后立即注射于人体皮下、肌肉，0.5ml注射器适用于注射疫苗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 【主要组成成分】酶联板(固相化抗-HBe、HBeAg)，阴性对照(抗-HBe阴性血清)，阳性对照(抗-HBe阳性血清)，酶结合物(HRP-HBe),显色剂A(过氧化氢尿素)，显色剂B(TMB)，20倍洗涤液(PBS-Tween20),终止液(硫酸)等。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品由护套、针管、外套、针座、弹簧、摩擦环、前塞、芯杆、活塞、后塞组成。主要原料为医用聚丙烯。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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