| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 白蛋白测定试剂(溴甲酚绿法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | 4×40ml |
| 产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。 | 该试剂盒采用溴甲酚绿法，体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。 |
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| 产品说明 | 由试剂(R)、标准品组成。试剂(R)：柠檬酸盐缓冲液、溴甲酚绿(BCG)、表面活性剂。标准品：白蛋白溶液。 | |
| 用途 | 该试剂盒采用溴甲酚绿法，体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：包被板条：已包被单克隆抗-HBe；酶标记物：含辣根过氧化物酶标记的单克隆抗-HBe；中和抗原：含基因重组HBeAg；阴性对照：含混合正常人血清；阳性对照：含经灭活的混合抗-HBe阳性血清；底物液A：含氧化剂；底物液B：含TMB；终止液：2MH2SO4；浓缩洗涤液：PBST；封板膜；自封袋；说明书。产品有效期：2-8℃贮存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
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