| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成份：包被板条：已包被单克隆抗-HBe；酶标记物：含辣根过氧化物酶标记的单克隆抗-HBe；中和抗原：含基因重组HBeAg；阴性对照：含混合正常人血清；阳性对照：含经灭活的混合抗-HBe阳性血清；底物液A：含氧化剂；底物液B：含TMB；终止液：2MH2SO4；浓缩洗涤液：PBST；封板膜；自封袋；说明书。产品有效期：2-8℃贮存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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