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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒,96人份/盒/
产家 潍坊三维生物工程集团有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要组成成份:包被板条:已包被单克隆抗-HBe;酶标记物:含辣根过氧化物酶标记的单克隆抗-HBe;中和抗原:含基因重组HBeAg;阴性对照:含混合正常人血清;阳性对照:含经灭活的混合抗-HBe阳性血清;底物液A:含氧化剂;底物液B:含TMB;终止液:2MH2SO4;浓缩洗涤液:PBST;封板膜;自封袋;说明书。产品有效期:2-8℃贮存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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