| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 单层(L型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 苏州金保利卫生材料有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(HbeAb/抗-HBe)。 | 供固定医用导管用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：包被抗体微孔板：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)；酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶；抗-HBe阳性对照：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)；抗-HBe阴性对照：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)ELISA检测为阴性的正常人混合血清；中和e抗原：基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBsAg)；浓缩洗涤液：Tris缓冲液(pH 7.2±0.2)、吐温＜5%；TMB显色液A：过氧化氢＞3mmol/L；TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)＜1.0mmol/L；终止液：硫酸2 | 导管固定装置按结构分为单层、多层二种型号，单层由涂胶皮肤贴片组成，多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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