器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法) | 转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性测定人血清及血浆中抗-HBe。 | 适用于体外定量测定尿液样品中转铁蛋白(UTRF)的含量。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品组成: HBeAb包被板、HBeAb酶结合物、HBeAb阴性对照品、HBeAb阳性对照品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期:于2-8℃温度下保存,有效期6个月 。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液、试剂2(R2):抗人转铁蛋白多克隆抗体溶液、校准品:转铁蛋白。波长570nm±10nm,光径10mm时,试剂空白吸光度值应≤0.80。在0.2~15.0 mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥10mA?L/mg。批内CV应≤6.0%;批间相对极差应≤8.0%。检测范围:0.2~15.0 mg/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内,测定值的相对偏差应≤10%。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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