| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体校准品(化学发光法) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 阴性校准品 1.0mL×1,阳性校准品 1.0mL×1。 | S3600 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法)的校准。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 阴性校准品：小牛血清、防腐剂； 阳性校准品：小牛血清、乙型肝炎病毒e抗体、防腐剂。产品有效期：于-20℃密闭避光保存，严禁反复冻融，有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存，可稳定3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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