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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒B型、C型
产家 英科新创(厦门)科技有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于定性检测人血清(或血浆)中的乙肝e抗体(HBeAb)。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1. HBeAb微孔板:包被纯化乙型肝炎e抗体鼠单克隆IgG抗体 2. HBeAb酶标记抗体:辣根过氧化物酶标记e抗体鼠单克隆IgG抗体 3. HBeAb阳性对照血清:含HBeAb抗体的血清 4. HBeAb阴性对照血清:正常人血清 5. HBeAb中和抗原:基因工程HBeAg抗原 6. 浓缩洗涤液:PBS-T缓冲液 7. 底物A:过氧化氢 8. 底物B:四甲基联苯胺 9. 终止液:2M H2SO4 10. 封口膜 11. 自封袋。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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