| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清(或血浆)中的乙肝e抗体(HBeAb)。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1. HBeAb微孔板：包被纯化乙型肝炎e抗体鼠单克隆IgG抗体 2. HBeAb酶标记抗体：辣根过氧化物酶标记e抗体鼠单克隆IgG抗体 3. HBeAb阳性对照血清：含HBeAb抗体的血清 4. HBeAb阴性对照血清：正常人血清 5. HBeAb中和抗原：基因工程HBeAg抗原 6. 浓缩洗涤液：PBS-T缓冲液 7. 底物A：过氧化氢 8. 底物B：四甲基联苯胺 9. 终止液：2M H2SO4 10. 封口膜 11. 自封袋。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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