| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 临床化学控制血清 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 4000050/4030050：正常/水平I 6×5ml4100050/4130050：异常/水平II 6×5ml |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(HbeAb/抗-HBe)。 | 该产品用于常规验证复星长征医疗器械体外诊断试剂的使用特性 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包被抗体微孔板：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)；酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶；抗-HBe阳性对照：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)；抗-HBe阴性对照：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe) ELISA检测为阴性的正常人混合血清；中和e抗原：基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)；浓缩洗涤液：Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温；TMB显色液A：过氧化氢；TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)；终止液：硫酸。产品有效期：在2-8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒自 | 试剂成分：以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干品控制血清。其中水平I中各控制成分的浓度和活性通常在正常或参考值范围内，水平II中各控制成分的浓度和活性(除果糖胺、胆汁酸、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M外)通常在病理或医学决定性水平范围内。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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