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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)拜耳 尿素氮试剂盒
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒R1:4Ⅹ68ml,R2:2Ⅹ39ml
产家 北京华大吉比爱生物技术有限公司Siemens Medical Solutions Diagnostics
适用范围 用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。是Bayer Corporation 生产的ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪随机试剂,在临床医学上用于人体血清或血浆中UREA测定。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 阳性质控品含有复钙人血浆和染料,对抗-HBc呈阳性反应;对HBsAg, HIV-1 Ag或HIV-1 RNA,抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应。产品有效期:2-8°C保存,有效期:1)试剂:9个月;2)校准品和质控品:8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 检测试剂盒是当前使用广泛的一种方法:具有直接,间接,夹心,竞争等elisa方法;是敏感性高,高效性,特异性强,重复性好,稳定性的诊断方法;产品吸 附性好,空白值低,孔底透明高;用于检测(血清、血浆和细胞培养上清液,细胞溶解产物,组织匀浆,尿液和脑脊液);
用途 用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 是Bayer Corporation 生产的ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪随机试剂,在临床医学上用于人体血清或血浆中UREA测定。
结构及其组成 微粒子:乙肝核心(E.coli,重组体)抗原包被的微粒子,在TRIS缓冲液中配制。防腐剂:ProClin950和叠氮钠。结合物:小鼠吖啶酯标记的抗-人结合物,在含蛋白稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂:烃基苯甲酸酯钠和叠氮钠。项目稀释液:由含小鼠蛋白稳定剂的MOPSO缓冲液组成。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。样本稀释液: 由含还原剂的MOPSO缓冲液组成。校准品:含有复钙人血浆和染料。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。染料: 酸性黄23和酸性蓝9。质控品:阴性质控品和阳性质控品。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。染料: 酸性蓝9。阴性质控品含有复钙人血浆, 对抗-HBc,HBsAg,HIV-1 Ag或HIV-1 RNA,抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应。 试剂盒由R1、R2组成。R1:HADH、叠氮钠。R2:a-铜戊二酸、谷氨酸脱氢酶、尿酸、叠氮钠。
使用方法 1、试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。
2、实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。
3、不用的其它试剂应包装好或盖好。
4、使用一次性的吸头以免交叉污染,避免使用带金属部分的加样器。
5、使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。
6、洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。
7、避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。
8、严格按照说明书的操作方法进行操作。说明书以英文说明书为主
产品特点
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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