器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 迈新 p53 检测试剂盒(免疫组化) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 30人份/盒;60人份/盒 |
产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 福州迈新生物技术开发有限公司 |
适用范围 | 用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 | 用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片,细胞中p53蛋白抗原的定性检测。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 阳性质控品含有复钙人血浆和染料,对抗-HBc呈阳性反应;对HBsAg, HIV-1 Ag或HIV-1 RNA,抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应。产品有效期:2-8°C保存,有效期:1)试剂:9个月;2)校准品和质控品:8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 试剂1: 内源性过氧化物酶阻断剂、试剂2: 一抗:鼠抗人p53免疫组化单克隆抗体(IgG2b /kappa;来源:小鼠腹水;克隆号:DO-7;)、试剂3: 二抗:酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物(动物源性:山羊IgG;辣根过氧化物酶)、试剂4A: DAB缓冲液、试剂4B:DAB底物(20×)、试剂4C: DAB色原(20×)、试剂5: 苏木素体细胞染色液、试剂6: 空白对照试剂(牛血清白蛋白)、试剂7: 柠檬酸组织抗原修复液(100×)、粉 剂:PBS磷酸盐缓冲液(粉剂)、试 管 DAB显色液配制管、质控片: p53阳性对照片(结肠管状腺癌)。 |
用途 | 用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 | 用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片,细胞中p53蛋白抗原的定性检测。 |
结构及其组成 | 微粒子:乙肝核心(E.coli,重组体)抗原包被的微粒子,在TRIS缓冲液中配制。防腐剂:ProClin950和叠氮钠。结合物:小鼠吖啶酯标记的抗-人结合物,在含蛋白稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂:烃基苯甲酸酯钠和叠氮钠。项目稀释液:由含小鼠蛋白稳定剂的MOPSO缓冲液组成。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。样本稀释液: 由含还原剂的MOPSO缓冲液组成。校准品:含有复钙人血浆和染料。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。染料: 酸性黄23和酸性蓝9。质控品:阴性质控品和阳性质控品。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。染料: 酸性蓝9。阴性质控品含有复钙人血浆, 对抗-HBc,HBsAg,HIV-1 Ag或HIV-1 RNA,抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应。 | 试剂1: 内源性过氧化物酶阻断剂、试剂2: 一抗:鼠抗人p53免疫组化单克隆抗体(IgG2b /kappa;来源:小鼠腹水;克隆号:DO-7;)、试剂3: 二抗:酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物(动物源性:山羊IgG;辣根过氧化物酶)、试剂4A: DAB缓冲液、试剂4B:DAB底物(20×)、试剂4C: DAB色原(20×)、试剂5: 苏木素体细胞染色液、试剂6: 空白对照试剂(牛血清白蛋白)、试剂7: 柠檬酸组织抗原修复液(100×)、粉 剂:PBS磷酸盐缓冲液(粉剂)、试 管 DAB显色液配制管、质控片: |
使用方法 | ||
产品特点 | 用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片,细胞中p53蛋白抗原的定性检测。 | |
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
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