| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(胶体金法) | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单人份/袋(盒)；40人份/盒 | R1 ：1×60ml R2 ：1×20ml； R1 ：2×45ml R2 ：1×30mlR1 ：3×60ml R2 ：3×20ml； R1 ：4×45ml R2 ：2×30ml |
| 产家 | 爱德检测科技有限公司 | 爱德检测科技有限公司 |
| 适用范围 | 乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)诊断试剂盒(胶体金法)用于定性测定人血清/血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 1.线性范围：0.05～1.2g/L2.批内精密度：CV≤10.0%3.批间精密度：CV≤15.0%4.空白吸光度：≤0.200A5.不准确度（相对误差）：≤±15.0%。 | |
| 用途 | 试剂适用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量。 | |
| 结构及其组成 | 条型：由试剂盒、干燥剂组成，其中试剂盒主要由塑料片材、包被了抗HBeAg的单抗的硝酸纤维素膜、吸附了金标抗HBeAg单抗和HBeAg基因工程抗原的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成；卡型：由试剂盒、干燥剂、吸管组成，其中试剂盒主要由塑料片材、包被了抗HBeAg的单抗的硝酸纤维素膜、吸附了金标抗HBeAg单抗和HBeAg基因工程抗原的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。产品有效期：储存于4-30℃，避光干燥处，禁止冷冻，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂1(R1)：聚乙二醇(PEG6000) 50mmol/L；氯化钠 10mmol/L；叠氮钠 1.5mmol/L；表面活性剂 15mmol/L；Tris-HCl缓冲液 100mmol/L；试剂2(R2)：羊抗人C4特异抗血清；IgG校准品：标示值见瓶签；校准品溯源至CRM-470. |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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