| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫法) | 一次性使用静脉采血针组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒或48人份/盒。 | 见附件 |
| 产家 | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 美国BD公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗体的定性检测。 | 本产品在医学临床上辅助用于从患者静脉抽取血液样本。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： Anti-HBe阴性对照品、Anti-HBe阳性对照品、Anti-HBe包被板、Anti-HBe-HRP、中和抗原、底物液A、底物液B、浓缩洗液、封板膜、使用说明书。产品有效期：2～8℃下保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 一次性使用静脉采血针组件主要由采集针组件、安全锁（Safety-Lok）、穿刺针组件组成。使用后采集针不会再次脱出。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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