| 器械名称 | 英科新创 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂(胶体金法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 0637-2010HBeAb金标试纸条：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记e抗体(Au-eAb2)及冻干e抗原，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被e单抗(eAb1)，对照线处包被羊抗鼠IgG。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | HBeAb金标试纸条：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记e抗体(Au-eAb2)及冻干e抗原，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被e单抗(eAb1)，对照线处包被羊抗鼠IgG。产品有效期：2-30℃密封干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | 定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | HBeAb金标试纸条：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记e抗体(Au-eAb2)及冻干e抗原，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被e单抗(eAb1)，对照线处包被羊抗鼠IgG。产品有效期：2-30℃密封干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。