| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法) | 洗涤缓冲液 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份;400人份 | |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)。 | http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/content.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&tableView=国产器械&Id=111958 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 免疫磁珠：包被抗HBeAg单克隆抗体的磁珠； 酶结合物：HRP标记的抗HBeAg单克隆抗体； 中和试剂：重组乙型肝炎病毒e抗原。本试剂盒不提供，但试验需用本公司生产的配套产品：校准品、质控物、洗涤缓冲液、发光底物液A、发光底物液B。产品有效期：于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品由Tris、盐酸、吐温去垢剂、Proclin300防腐剂、分析实验室用水组成。 2015.11.08 2011.11.09 本产品用于本公司生产的全自动化学发光测定仪及配套化学发光免疫分析试剂盒的分析过程。 IM 42 (01、02、03) 452 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?tableId=26&curstart=7546 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/content |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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