| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法) | 组织工程皮肤(商品名：安体肤) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份;400人份 | 见附页 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 陕西艾尔肤组织工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)。 | 该产品适用于：1、深II度烧伤创面；2、不超过20cm2的III度烧伤创面(直径小于5cm)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 免疫磁珠：包被抗HBeAg单克隆抗体的磁珠； 酶结合物：HRP标记的抗HBeAg单克隆抗体； 中和试剂：重组乙型肝炎病毒e抗原。本试剂盒不提供，但试验需用本公司生产的配套产品：校准品、质控物、洗涤缓冲液、发光底物液A、发光底物液B。产品有效期：于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品是一种双层人工皮肤替代物：表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物，厚薄均匀、浅粉红色、有光泽，具有一定的柔韧性和拉伸性，可随意剪切和缝合。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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