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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法)一次性花纹引流连接导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100人份;400人份
产家 四川迈克生物科技股份有限公司佛山市南海凤华医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 广东省佛山市南海凤华医疗器械有限公司,隶属于佛山市南海凤华实业,是现代工程技术和临床医学相结合的高新技术企业。地处经济发达、环境优美的珠江三角洲腹地--佛山市南海区,接壤广州。公司设有5000平方米净化车间和近40000平方米的现代化厂房,拥有研发与生产一类、二类、三类高分子一次性医疗器械的经验丰富的专业技术人才和管理人才。产品已通过国际质量体系认证,并于2011年率先通过最新医疗器械生产管理规范无菌医疗器械实施细则(GMP)的审核。
用途
结构及其组成 产品组成: 免疫磁珠:包被抗HBeAg单克隆抗体的磁珠; 酶结合物:HRP标记的抗HBeAg单克隆抗体; 中和试剂:重组乙型肝炎病毒e抗原。本试剂盒不提供,但试验需用本公司生产的配套产品:校准品、质控物、洗涤缓冲液、发光底物液A、发光底物液B。产品有效期:于2℃~8℃密闭避光保存,严禁冷冻,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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