器械名称 | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) | 排卵检测试剂 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 32人份/盒 | 条、板 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的乙型肝炎病毒核酸。 | 供医疗机构对被测试者进行初步检测,也可用于对不孕不育症的辅助检查及患者在家中作自我检测用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 核酸提取液、HBV反应混合液、Taq酶、HBV强阳性对照、HBV临界阳性对照、阴性对照、定量标准品1#、定量标准品2#、定量标准品3#、定量标准品4#。产品有效期:试剂-20℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维等组成。产品特异性(测定浓度为200IU/L的hFSH及250mIU/L的hTSH的样品,应为阴性);最低检出量(用LH标准品检测,10分钟内观察结果,最低检出量应不高于25IU/L);精密度(以大于最低检出量(25IU/L)的某一浓度的LH标准品测定(n=10),反应结果一致,显色度均一);稳定性试验(37℃放置20天后,其最低检出量和特异性、精密度应符合要求)。主要组成成份: a、包被有胶体金标记的抗LH抗体的聚酯纤维素膜; b、包被有抗L |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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