器械名称 | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) | 谷丙转氨酶测试系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 32人份/盒 | Mission C-100 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的乙型肝炎病毒核酸。 | 该产品用于临床快速生化检测,与谷丙转氨酶测试条配套使用,检测全血或血清(血浆)中谷丙转氨酶浓度。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 核酸提取液、HBV反应混合液、Taq酶、HBV强阳性对照、HBV临界阳性对照、阴性对照、定量标准品1#、定量标准品2#、定量标准品3#、定量标准品4#。产品有效期:试剂-20℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 系统包括干式生化分析仪、质控条、谷丙转氨酶测试条(干式化学法),测试条应为与分析仪配套使用的艾康生物技术(杭州)有限公司生产的已注册产品。分析仪对ALT测试条重复测试结果的相对偏差应不大于15%;ALT在0U/L-500U/L的浓度范围对,用ALT测试条测试的结果与ALT浓度呈良好的线性关系,R2≥0.970。分析仪的电气安全应符合GB4793.1-2007的要求,环境试验应符合GB/T14170-1993的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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