| 器械名称 | 移动式LED手术照明灯 | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HyLED9700M/9500M | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
| 产家 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品由灯头、 弹簧臂、 支撑杆、 底座组成， 灯头为 HyLED 9700 灯头或HyLED 9500 灯头，基本参数： 最大中心照度(lx)：HyLED 9700M为 160000 、 HyLED 9500M 为 120000 、色温均为：4350k(±15%)，本产品不具备自动防故障功能，不能单独用于手术。 | 供医疗机构手术使用。 |
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| 产品说明 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件，经消毒后不得检出致病菌；若经环氧乙烷消毒，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 结构及其组成 | 本产品预期供手术辅助照明用，为不具备自动防故障功能的照明灯具，不能单独用于手术，供检查室使用。 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 注意事项 |
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