| 器械名称 | 医用消毒超声耦合剂 | 医用超声耦合剂(抑菌消毒型) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12g、16g、20g、25g、30g、40g、50g、100g、150g、250g | KP-205(15g、20g、30g、50g、250g/包装) |
| 产家 | 江苏君临医疗实业有限公司 | 杭州凯普乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用作超声探头与人体皮肤及腔道粘膜间的透声介质，并具有消毒作用，能减少医源性交叉感染的机率。适用于各类医用超声的检查和治疗。 | 产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。 |
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| 产品说明 | 粘度40Pa.s;密度1.018克/厘米3;声速1540m/s;超声衰减值0.55dB/cm/MHZ. |
批准文号：浙杭食药监械(准)字2011第1230159号 产品标准：YZB/浙杭1057-2011《医用超声耦合剂(抑菌消毒型)》 规格型号：KP-205(15g、20g、30g、50g、250g/包装) 结构与组成：产品为水性高分子凝胶型制剂。外观为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。主要性能指标应符合标准中表1的要求。在正常存放条件下，两年内不应出现沉淀、分层。 适用范围：产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。  |
| 用途 | 在超声诊断和治疗操作中，充填与涂敷于皮肤和探头之间，用于透射声波的中介媒质，其声阻抗与人体软组织相近。 | 产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。 |
| 结构及其组成 | 医用消毒超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂，由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱)、维生素B5、三氯生、丙二醇和去离子水等组成。按装量不同分为十种规格。耦合剂的实际容量应为标称容量±标称容量10%；抑菌性能：耦合剂作用10分钟，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率应≥90%。 | 产品为水性高分子凝胶型制剂。外观为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。主要性能指标应符合标准中表1的要求。在正常存放条件下，两年内不应出现沉淀、分层。 |
| 使用方法 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 |
超声检查时，将耦合剂涂于超声探头上，对诊断部位进行超声扫描，可获得清晰的图像。检查完毕后用纸巾将剩余耦合剂擦去。 |
| 产品特点 | 充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透; 通过耦合剂"过渡"作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而减小超声能量在此界面的反射损失; 还起到润滑作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查; |
① 声阻抗恰当，图像清晰，分辨率高，适用于各部位超声图像显示 ② 胶液润滑细腻，探头操作灵便，易于拭涂，对皮肤附着力强，不 自行流淌，不污衣物 ③ 安全无毒、不刺激皮肤、安全卫生、不易干燥、易于擦出 ④ 无机械杂质，不含油性及其它有碍物质，保护超声探头不受损伤 |
| 注意事项 | 外用消毒剂，勿口服； 如原液接触皮肤，用清水冲洗即可； 本品不适用于碳钢和铝制品德消毒； 本品易使有色衣物脱色 置于避光，阴凉处保存。 |
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