| 器械名称 | 全覆膜食道支架系统(商品名：EvolutionTM) | 线型缝合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EVO-FC-18-23-8-E, EVO-FC-18-23-10-E,EVO-FC-18-23-12-E, EVO-FC-20-25-8-E,EVO-FC-20-25-10-E, EVO-FC-20-25-12-E | XF－30、XF－60、XF－90 |
| 产家 | 库克爱尔兰公司 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于维持恶性肿瘤性食道狭窄的通畅性及/或封闭气管食道瘘。 |
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| 产品说明 | 一种用于代替外科手术中采用针线徒手缝合操作的外科用线型缝合器，夹紧和放松操作手柄即能依次完成推出对准销、夹紧组织和缝合组织的操作过程，作用在操作手柄上的力经过多级放大，完成夹紧组织后或完成缝合组织后切换手柄自动向前转动以切换操作过程，完成缝合组织后操作手柄即被锁定，如向后扳动切换手柄则对准销、钉盒和操作手柄退回原位，向上或向下扳动选择扳键即可调节夹紧厚度，特别适宜制成一次性使用的外科用线型缝合器。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由自膨式食道支架和支架放送系统组成。支架由一根符合ASTM F2063标准要求的镍钛合金线编织而成，内外表面完全覆盖硅胶膜，近端及远端各有一由聚乙烯和聚丙烯编织而成的套索。放送系统由头端、内导管、推送导管、外鞘管、触发金属丝、手柄及扳机构成。支架总长由内导管上的不透射线标记标示。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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