| 器械名称 | 全覆膜食道支架系统(商品名：EvolutionTM) | 一次性末梢采血器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | EVO-FC-18-23-8-E, EVO-FC-18-23-10-E,EVO-FC-18-23-12-E, EVO-FC-20-25-8-E,EVO-FC-20-25-10-E, EVO-FC-20-25-12-E | 安全锁卡式：LSL-Ⅰ、LSL-Ⅱ、BA、Lite、Lite2、PA、PA2、Press、Press2、RDSL、SDSL；安全可调式：Flex、Flex2 |
| 产家 | 库克爱尔兰公司 | 苏州施莱医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于维持恶性肿瘤性食道狭窄的通畅性及/或封闭气管食道瘘。 | 供人体末梢采血用。 |
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| 产品说明 | 一次性末梢采血器主要由钢针、弹簧和塑料件组成，钢针采用06Cr19Ni10制成，弹簧采用碳素弹簧钢丝制成，塑料件主要由ABS、PE、POM塑料粒子制成，按款式分为安全锁卡式、安全可调式两类，每类又分为若干型号。钢针按其直径不同分为若干规格(14G-36G)。产品应无菌。 | |
| 用途 | 供人体末梢采血用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由自膨式食道支架和支架放送系统组成。支架由一根符合ASTM F2063标准要求的镍钛合金线编织而成，内外表面完全覆盖硅胶膜，近端及远端各有一由聚乙烯和聚丙烯编织而成的套索。放送系统由头端、内导管、推送导管、外鞘管、触发金属丝、手柄及扳机构成。支架总长由内导管上的不透射线标记标示。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 一次性末梢采血器主要由钢针、弹簧和塑料件组成，钢针采用06Cr19Ni10制成，弹簧采用碳素弹簧钢丝制成，塑料件主要由ABS、PE、POM塑料粒子制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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