| 器械名称 | 全覆膜食道支架系统(商品名：EvolutionTM) | 一次性使用直线型切割缝合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EVO-FC-18-23-8-E, EVO-FC-18-23-10-E,EVO-FC-18-23-12-E, EVO-FC-20-25-8-E,EVO-FC-20-25-10-E, EVO-FC-20-25-12-E | |
| 产家 | 库克爱尔兰公司 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于维持恶性肿瘤性食道狭窄的通畅性及/或封闭气管食道瘘。 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 |
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| 产品说明 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成，吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1～0.5N/mm。产品应无菌。 |
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| 用途 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 | |
| 结构及其组成 | 该产品由自膨式食道支架和支架放送系统组成。支架由一根符合ASTM F2063标准要求的镍钛合金线编织而成，内外表面完全覆盖硅胶膜，近端及远端各有一由聚乙烯和聚丙烯编织而成的套索。放送系统由头端、内导管、推送导管、外鞘管、触发金属丝、手柄及扳机构成。支架总长由内导管上的不透射线标记标示。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | l一次性使用，杜绝交叉感染。 l可根据组织厚度作相应的缝合厚度调节。 l具有8种规格，是手术更加便利。 l进口钛丝，确保缝合口抗拉强度。 |
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| 注意事项 | 一次性使用，杜绝交叉感染。 |
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