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基本资料对比
器械名称 全覆膜食道支架系统(商品名:EvolutionTM)一次性使用麻醉穿刺包
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 EVO-FC-18-23-8-E, EVO-FC-18-23-10-E,EVO-FC-18-23-12-E, EVO-FC-20-25-8-E,EVO-FC-20-25-10-E, EVO-FC-20-25-12-EAS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S
产家 库克爱尔兰公司扬州华夏医疗器械有限公司
适用范围 该产品被设计用于维持恶性肿瘤性食道狭窄的通畅性及/或封闭气管食道瘘。该产品临床用于手术麻醉穿刺、注射麻醉药液。

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说明书对比
产品说明 该产品临床用于手术麻醉穿刺.注射麻醉,药液
用途 该产品临床用于手术麻醉穿刺.注射麻醉,药液
结构及其组成 该产品由自膨式食道支架和支架放送系统组成。支架由一根符合ASTM F2063标准要求的镍钛合金线编织而成,内外表面完全覆盖硅胶膜,近端及远端各有一由聚乙烯和聚丙烯编织而成的套索。放送系统由头端、内导管、推送导管、外鞘管、触发金属丝、手柄及扳机构成。支架总长由内导管上的不透射线标记标示。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 该产品基本配置:穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头;选用配置:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、低阻力注射器(全玻璃注射器)、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布块、自粘性无菌敷料。按标准进行配置。
使用方法
产品特点
注意事项

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