| 器械名称 | 全覆膜食道支架系统(商品名：EvolutionTM) | 一次性使用血液灌流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EVO-FC-18-23-8-E, EVO-FC-18-23-10-E,EVO-FC-18-23-12-E, EVO-FC-20-25-8-E,EVO-FC-20-25-10-E, EVO-FC-20-25-12-E | 型号:MHC-Ⅰ型 规格:YQ-340、YQ-250 |
| 产家 | 库克爱尔兰公司 | 天津市阳权医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于维持恶性肿瘤性食道狭窄的通畅性及/或封闭气管食道瘘。 | 临床用于清除尿毒症患者体内过量中分子毒物。 |
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| 产品说明 | 1采用高交联大孔苯-烯型树脂（颗粒）作为吸附剂 2比表面积1200-1300㎡/g，孔径丰富且均匀 3结构性能及物理化学性能稳定 加电镜图 4耐摩性能优良、机械强度高 5树脂颗粒光滑，血液相容性好，安全可靠 6罐体长度、直径、体积适宜，符合流体动力学 7易预冲，操作简便 | |
| 用途 | 肾功能衰竭、慢性肾炎、尿毒症患者；常年维持性透析出现过量中分子毒物蓄积于体内的患者。临床表现为：肾性骨病、顽固性皮肤瘙痒、周围神经病变、心脑血管疾病、顽固性高血压、肾性脑部、营养不良等 | |
| 结构及其组成 | 该产品由自膨式食道支架和支架放送系统组成。支架由一根符合ASTM F2063标准要求的镍钛合金线编织而成，内外表面完全覆盖硅胶膜，近端及远端各有一由聚乙烯和聚丙烯编织而成的套索。放送系统由头端、内导管、推送导管、外鞘管、触发金属丝、手柄及扳机构成。支架总长由内导管上的不透射线标记标示。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 一次性使用血液灌流器外壳为透明的聚碳酸酯制成的柱状罐体，两端有涤纶滤网，旋式罐盖及进、出口的密封盖，吸附剂为苯乙烯－二乙烯苯大孔吸附树脂，包膜材料为火棉胶。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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