| 器械名称 | 全覆膜食道支架系统(商品名：EvolutionTM) | 医用缝合针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EVO-FC-18-23-8-E, EVO-FC-18-23-10-E,EVO-FC-18-23-12-E, EVO-FC-20-25-8-E,EVO-FC-20-25-10-E, EVO-FC-20-25-12-E | 一次性使用无菌缝合针(医用圆普通孔、医用三角普通孔)、普通缝合针(医用圆普通孔、医用三角普通孔) |
| 产家 | 库克爱尔兰公司 | 杭州华威医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于维持恶性肿瘤性食道狭窄的通畅性及/或封闭气管食道瘘。 | 产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合YB/T5219规定的不锈钢材料制成。产品性能指标应符合行业标准YY 0043-2005《医用缝合针》的要求。 | |
| 用途 | 产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由自膨式食道支架和支架放送系统组成。支架由一根符合ASTM F2063标准要求的镍钛合金线编织而成，内外表面完全覆盖硅胶膜，近端及远端各有一由聚乙烯和聚丙烯编织而成的套索。放送系统由头端、内导管、推送导管、外鞘管、触发金属丝、手柄及扳机构成。支架总长由内导管上的不透射线标记标示。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品由符合YB/T5219规定的不锈钢材料制成。产品性能指标应符合行业标准YY 0043-2005《医用缝合针》的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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