| 器械名称 | 食管镜 | 一次性活检钳(商品名：SpyBite) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SGJ型 | 4627(M00546270 ) |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。 | 适应于胰胆系统中的组织采集。 |
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| 产品说明 | SpyBite活检钳由连接到带有线轴活性线圈远端的钳头和连接到器械近端的拇指环手柄组成。前后滑动线轴以打开和关闭钳头。钳头设计用于撕裂组织并将其留在钳头内。手柄为ABS塑料，钳头为不锈钢材料制成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx，带光纤食管镜的照度应不低于3000lx；窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm，手柄部分应≤1.6μm；钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm，钳柄部分应≤3.2μm，吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm；钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | SpyBite一次性活检钳是供患者一次性使用的无菌医疗器械。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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