| 器械名称 | 食管镜 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫散射速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SGJ型 | 100测试/盒 50测试 /盒 1测试/盒 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。 | 用于人血细胞中糖化血红蛋白含量的检测 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx，带光纤食管镜的照度应不低于3000lx；窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm，手柄部分应≤1.6μm；钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm，钳柄部分应≤3.2μm，吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm；钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 试剂盒由二部分组成：试剂R2(主要组分：60mmol/L甘氨酸缓冲液、羊抗鼠IgG抗体、鼠抗人HbA1c单克隆抗体)、反应杯R1(包括成分为0.1%胶乳、15mmol/L甘氨酸的缓冲液、硅胶帽)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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